Adjunto le hago llegar Propuesta del Curso para Auditor Interno de la Norma medica ISO 13485: 2016 DE MANERA Presencial en ARINAC NOGALES, esperamos sea de su agrado y cualquier sugerencia o comentario estamos a la orden para cualquier aclaración.
DATOS
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NO. COTIZACIÓN |
SERVICIO |
NIVEL |
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NA |
AUDITOR INTERNO ISO 9001:2015 CON ISO 13485:2016 |
CERTIFICACION
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CÓDIGO |
LUGAR |
FECHAS |
DURACIÓN |
HORARIO |
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MEDICO |
ARINAC NOGALES |
4 Sábados: 10, 17, 24 Abril…1ro Mayo 2021 |
24 Hrs. |
8:00 a 2:00 PM Hora B.C. y Son.
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OBJETIVO
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à Conocer y comprender las Habilidades y requisitos necesarios para el Auditor Interno de la Norma Médica ISO 13485:2016. à Conocer actividades de Auditoria al Sistema de Gestión de Calidad de proveedores de la Organización, bajo los requisitos de ISO 9001:2015 con ISO 13485:2016 Medico, los lineamientos de la Norma ISO 19011 de Sistema de Gestión de Auditoria, y los lineamientos de la Gestión de Riesgos. à Evaluar los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad del proveedor, contra los criterios establecidos, e identificar no conformidades, dando seguimiento y verificando su eficacia para su cierre. |
TEMARIO Incluye: Dinámicas de trabajo, Evaluaciones Formativas, y Examen Final Teórico-Práctico.
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I. Introducción a: II. Los Sistemas de Gestión Norma Medica ISO 13845 |
III. ISO 19011:2011 Sistema de Gestión de Riesgos enfocado a Auditorias. |
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à Que son los Sistemas de Gestión (conceptos/ Fundamentos), à Evolución en la Gestión (Conceptos/ Sistema), à Principios de la Gestión Calidad, à Enfoque a Procesos, à Pensamiento basado en Riesgos, à AMEF de Proceso. |
à Alcance (Clausula 1), à Normas de Referencia (Clausula 2), à Términos y definiciones (Clausula 3), à Principios de Auditoria (Clausula 4), à Administración del Programa (Clausula 5), à Realización de la Auditoria (Clausula 6), ¾ Inicio de la Auditoria, ¾ Preparación de la Auditoria, ¾ Ejecución de la Auditoria, ¾ Preparación del Informe, ¾ Finalización de la Auditoria, ¾ Seguimiento a la Auditoria. à Competencia del Personal (Clausula 7). |
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Instructor: Ing. Juan Rivera Castaneda: Ingeniero certificado como Auditor Líder ISO13485, AS9100, IATF 16949, Es Master Black Belt certificado, con más de 30 años de experiencia en Calidad para la Industria Automotriz, Medica y Aeroespacial, miembro de la ASQ. Tiene más de 30 años de Experiencia como Gerente de Sistemas de Calidad de diferentes empresas de la Región, actualmente es Auditor externo por parte de Global Standard. |
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INVERSIÓN (+IVA)
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LUGAR |
INVERSION (PESOS MNX) |
PARTICIPANTES /GRUPO |
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ARINAC NOGALES |
$ 6,500.00 |
¾ Por Participante Individual. |
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$55,250.00 |
¾ Por Grupo de 10 participantes (Descuento 15%). ¾ Curso en Sitio se requiere un Mínimo de Participantes de 6 |
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Facilidad de Pagos |
4 pagos por las 4 semanas que dura el Entrenamiento de $1,625.00 cada uno |
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ENTREGABLES
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à Certificado en español de haber participado en el Seminario Auditor Interno ISO 9001:2015 con ISO 13485:2016, à Manuales de Normas vía electrónica de: ISO 9001:2015 ISO 13485:2016, ISO 19011:2011, à Todas las Presentaciones y Material didáctico del curso, vía electrónica. à Se entregará Plan para preparar a cada Participante como Auditor Líder ISO 13485: 2016 a futuro |
CRITERIOS
à Aprobación de Seminario: 80% mínimo de una escala de 10 a 100
à Curso estructurado bajo los requisitos del estándar de competencia EC0217, con Instructor certificado.
CANCELACIONES
à Nos reservamos el derecho de cancelar o posponer cursos:
§ Cuando no se reúnan el número de participantes mínimo.
§ Cuando no se reciba PO antes de la fecha programada de inicio del Curso.
GENERALES
à De aceptar el cliente la presente cotización, debe enviarla firmada vía e-mail a: info@leansixsigmasonora.com.mx
à Pago del 50% al inicio del Curso y el otro 50% al cierre (Nos apegamos a las políticas de pago del Cliente)
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